抗独特型抗体(anti-idiotypic antibody)是能够识别另一抗体可变区,并产生特异性结合的抗体。抗独特型抗体在药物开发中的应用非常广泛,可以作为免疫原性(immunogenicity)分析的重要参照,同时也可以特异性检测体内抗体药水平,是药代动力学(pharmacokinetics)研究的重要试剂。
抗独特型抗体制备服务广泛应用于药物研发领域,主要应用于:
• 抗体药物免疫原性分析
• 疫苗开发
• 抗药物抗体的临床开发
• 抗体药物药代动力学分析等,用于检测血液中游离药含量、总药含量、结合型药物含量。
抗独特型抗体制备服务服务范围
A. ADA多克隆抗体阳性对照物开发
B . 中和型/非中和型单克隆抗体开发(用于药代、毒代动力学方法开发)
C. 抗体药物的药代动力学(PK)方法建立(检测游离抗体药含量、检测总的抗体药含量)
D. 表位分析
E. 抗体测序
F. 抗体标记(FITC,HRP,生物素)
抗独特型抗体(英文名称:anti-idiotype antibody;antiidiotypic antibody,AId)AId与原来抗原的决定簇分子互为“内影像”关系,可模拟抗原结构和功能的作用,而可以作为一种新型疫苗。
抗体药物研发过程中最大的关注点之一是其是否可能诱导产生抗药性抗体(anti-drug antibody,ADA)。抗药性抗体能对药物暴露、药物代谢动力学、药物效应动力学等造成影响,甚至引发严重安全性事件,尤其是对内源性成分药物而言,后果往往更为严重,如 EPO类药物产生的抗体能中和内源性EPO导致的PRCA,外源性IFN-β引起的中和抗体与内源IFN β形成免疫复合物而激活补体,长效VII因子引起的中和抗体导致加重原有出血倾向等。因此抗体药物的免疫原性引起了临床医生、药企及监管机构的高度关注。为了评估生物药物的免疫原性,以及将实验结果与相关事件联系起来,在临床前研究和临床研究中,开发可靠的能够有效评估抗药抗体的分析方法至关重要。
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